Virus sởi IgM ELISA Test Kit 96T Phát hiện sớm nhiễm trùng cấp tính

Bộ thử nghiệm IgM Elisa Virus sởi

Tổng quan sản phẩm

Các đặc điểm chính

• Phát hiện sớm: Phát hiện kháng thể IgM sớm 3-7 ngày sau khi bắt đầu các triệu chứng
• Độ nhạy cao và đặc tính: Xét nghiệm dựa trên kháng nguyên tái hợp với phản ứng chéo tối thiểu
• 96 xét nghiệm mỗi bộ: Định dạng hiệu suất cao lý tưởng cho các phòng thí nghiệm lâm sàng và sàng lọc dịch bệnh
• Chuyển đổi nhanh chóng: Tổng thời gian xét nghiệm khoảng 2,5 giờ
• Nhãn CE: Phù hợp với Chỉ thị chẩn đoán trong ống nghiệm châu Âu (IVDD)
• Nhiệt độ phòng ủ: Tương thích với thiết lập phòng thí nghiệm ELISA tiêu chuẩn
• Thời gian sử dụng dài: 12 tháng ổn định ở 2-8°C

Nguyên tắc kiểm tra

Thông số kỹ thuật

• Loại mẫu: huyết thanh hoặc huyết tương của con người (EDTA, heparin)
• Khối lượng mẫu: 100 μL mỗi giếng (1: 100 pha loãng)
• Nhiệt độ ủ: 37°C
• Thời gian ủ: 60 phút (Mô hình) + 30 phút (Conjugate) + 15 phút (Substrate)
• Độ dài sóng phát hiện: 450 nm (giới hạn: 620-630 nm)
• Điều kiện lưu trữ: 2-8°C, bảo vệ khỏi ánh sáng
• Thời hạn sử dụng: 12 tháng kể từ ngày sản xuất
• Định dạng: Microplate dải 96-vùng tách ra

Đặc điểm hiệu suất

• Nhạy cảm lâm sàng: 98,5% (trong các mẫu giai đoạn cấp tính thu thập 3-14 ngày sau khi bắt đầu)
• Đặc tính lâm sàng: 99,2%
• Thỏa thuận chung: 98,9% so với phương pháp tham chiếu
• CV trong xét nghiệm: ≤ 8,0%
• CV giữa các xét nghiệm: ≤ 10,0%
• Tác dụng chéo: Không có phản ứng chéo đáng kể với Rubella, Mumps, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19 hoặc Enterovirus
• Sự can thiệp của yếu tố Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh Bệnh: Dùng chất hấp thụ RF tích hợp làm giảm thiểu các kết quả dương tính giả từ yếu tố thấp khớp

Tầm quan trọng lâm sàng

• Nhiễm dịch sởi cấp tính ban đầu(ở những người không tiêm vắc-xin)
• Chuyển đổi huyết thanh do vắc-xin gây ra gần đây(ở những cá nhân vừa tiêm vắc-xin)
• Nhiễm lại hoặc phản ứng tăng cường(trong những cá nhân trước đây miễn dịch, thường có chỉ số IgM thấp hơn)

Sử dụng dự định

• Chẩn đoán sớm nhiễm virus sởi cấp ở bệnh nhân có triệu chứng
• Điều tra dịch bệnh và giám sát sức khỏe cộng đồng
• Kiểm tra xác nhận các trường hợp nghi ngờ bệnh sởi
• Sự khác biệt giữa nhiễm trùng cấp tính (IgM dương tính) và miễn dịch trong quá khứ (chỉ có IgG dương tính)
• Giám sát huyết thanh học trong các chương trình tiêm chủng

Thu thập và lưu trữ mẫu

• Thu thập mẫu máu bằng cách châm tĩnh mạch tiêu chuẩn
• Các mẫu huyết thanh nên được tách khỏi máu đông trong vòng 2 giờ sau khi lấy
• Các mẫu huyết tương nên được tách ngay lập tức và lưu trữ đúng cách.
• Các mẫu có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 7 ngày
• Để lưu trữ lâu dài, aliquot và đông lạnh ở -20 °C hoặc thấp hơn
• Tránh lặp lại chu kỳ đóng băng-tháo (tối đa 3 chu kỳ)
• Không sử dụng các mẫu hemolyzed, lipemic, hoặc jaundice

Lưu trữ và xử lý

• Bảo quản tất cả các thành phần của bộ dụng cụ ở nhiệt độ 2- 8°C khi nhận
• Không sử dụng chất phản ứng sau ngày hết hạn được in trên nhãn
• Cho phép tất cả các chất phản ứng đạt nhiệt độ phòng (18-25 °C) trước khi sử dụng
• Trộn các phản ứng nhẹ nhàng bằng cách xoay; tránh tạo bọt
• Trả lại các phản ứng chưa sử dụng đến 2-8 °C ngay sau khi sử dụng
• Bảo vệ chất nền TMB khỏi ánh sáng mặt trời trực tiếp và ô nhiễm kim loại
• Chất tập trung đệm rửa có thể hình thành tinh thể ở nhiệt độ thấp; làm ấm đến nhiệt độ phòng và trộn kỹ trước khi pha loãng

Kiểm soát chất lượng

• Giá trị OD kiểm soát âm < 0.100
• Giá trị OD của đối chứng dương ≥ 0.800
• Giá trị OD của bộ hiệu chuẩn cắt giảm nằm trong phạm vi chỉ định