Virus sởi IgM ELISA Test Kit 96T Phát hiện sớm nhiễm trùng cấp tính

Thông số kỹ thuật

• Loại mẫu: Huyết thanh hoặc huyết tương người (EDTA, heparin)
• Khối lượng mẫu: 100 µL mỗi giếng (độ pha loãng 1:100)
• Nhiệt độ ủ: 37°C
• Thời gian ủ bệnh: 60 phút (Mẫu) + 30 phút (Liên hợp) + 15 phút (Chất nền)
• Bước sóng phát hiện: 450 nm (tham khảo: 620-630 nm)
• Điều kiện lưu trữ: 2-8°C, tránh ánh sáng
• Hạn sử dụng: 12 tháng kể từ ngày sản xuất
• Định dạng: Tấm vi mạch 96 giếng

Đặc tính hiệu suất

• Độ nhạy lâm sàng: 98,5% (trong các mẫu giai đoạn cấp tính được thu thập sau 3-14 ngày kể từ khi khởi phát bệnh)
• Tính đặc hiệu lâm sàng: 99,2%
• Thỏa thuận chung: 98,9% so với phương pháp tham chiếu
• CV nội bộ: ≤ 8,0%
• CV giữa các lần xét nghiệm: 10,0%
• Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo đáng kể với Rubella, Quai bị, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19 hoặc Enterovirus
• Can thiệp yếu tố thấp khớp: Chất hấp phụ RF tích hợp giúp giảm thiểu kết quả dương tính giả từ yếu tố thấp khớp

Ý nghĩa lâm sàng

• Nhiễm sởi cấp tính nguyên phát(ở những người không được tiêm chủng)
• Chuyển đổi huyết thanh do vắc xin gây ra gần đây(ở những người được tiêm chủng gần đây)
• Tái nhiễm hoặc phản ứng tăng cường(ở những người đã có miễn dịch trước đây, thường có hiệu giá IgM thấp hơn)

Mục đích sử dụng

• Chẩn đoán sớm nhiễm virus sởi cấp tính ở bệnh nhân có triệu chứng
• Điều tra ổ dịch và giám sát sức khỏe cộng đồng
• Xét nghiệm xác nhận các trường hợp nghi ngờ sởi
• Sự khác biệt giữa nhiễm trùng cấp tính (IgM dương tính) và miễn dịch trong quá khứ (chỉ IgG dương tính)
• Giám sát huyết thanh học trong các chương trình tiêm chủng

Thu thập và lưu trữ mẫu

• Lấy mẫu máu bằng phương pháp chọc tĩnh mạch tiêu chuẩn
• Mẫu huyết thanh phải được tách khỏi máu đông trong vòng 2 giờ sau khi lấy mẫu
• Các mẫu huyết tương phải được phân tách kịp thời và bảo quản thích hợp
• Mẫu có thể được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 7 ngày
• Để bảo quản lâu dài, chia nhỏ và đông lạnh ở -20°C hoặc thấp hơn
• Tránh lặp lại các chu kỳ đông lạnh (tối đa 3 chu kỳ)
• Không sử dụng các mẫu bị tan máu, tăng lipid máu hoặc vàng da

Lưu trữ và xử lý

• Bảo quản tất cả các thành phần của bộ sản phẩm ở nhiệt độ 2-8°C sau khi nhận
• Không sử dụng thuốc thử quá hạn sử dụng in trên nhãn
• Để tất cả thuốc thử ở nhiệt độ phòng (18-25°C) trước khi sử dụng
• Trộn thuốc thử nhẹ nhàng bằng cách xoay tròn; tránh tạo bọt
• Đưa thuốc thử chưa sử dụng về nhiệt độ 2-8°C ngay sau khi sử dụng
• Bảo vệ chất nền TMB khỏi ánh nắng trực tiếp và ô nhiễm kim loại
• Dung dịch đệm rửa đậm đặc có thể hình thành tinh thể ở nhiệt độ thấp; làm ấm đến nhiệt độ phòng và trộn kỹ trước khi pha loãng

Kiểm soát chất lượng

• Giá trị OD đối chứng âm < 0,100
• Giá trị OD kiểm soát dương ≥ 0,800
• Giá trị OD của bộ hiệu chuẩn giới hạn nằm trong phạm vi được chỉ định