Bộ xét nghiệm Elisa Anti-HCV với độ đặc hiệu cao cho 96 xét nghiệm và thời gian xét nghiệm 1.5-3 giờ

Xét nghiệm Anti-HCV là xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết enzyme (ELISA) để xác định định tính virus HCV trong huyết thanh và huyết tương người.

Virus Viêm gan C là nguyên nhân phổ biến nhất gây viêm gan không A, không B sau truyền máu và mắc phải trong cộng đồng trên toàn thế giới. Nhiễm HCV thường dẫn đến viêm gan mãn tính và xơ gan, đồng thời liên quan đến sự phát triển của ung thư biểu mô tế bào gan. Virus Viêm gan C là một loại virus RNA sợi đơn, dương tính, có vỏ bọc, được phân loại là một chi riêng trong họ Flaviviridae. Bộ gen bao gồm khoảng 9,5 kb mã hóa cho một polypeptide gồm 3000 axit amin với các miền cấu trúc và phi cấu trúc. Giống như các loại virus RNA khác, bộ gen HCV thể hiện sự không đồng nhất đáng kể do các đột biến xảy ra trong quá trình sao chép virus. Trên toàn thế giới, ít nhất 11 kiểu gen khác biệt về mặt di truyền và nhiều phân nhóm cũng như các biến thể virus đã được mô tả. Nhiễm các kiểu gen cụ thể có thể ảnh hưởng đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng điều trị. Viêm gan C chủ yếu lây truyền qua máu và các sản phẩm máu bị nhiễm bệnh và ở mức độ thấp hơn qua các dịch tiết của cơ thể người.

Phương pháp gián tiếp. Tổng thời gian xét nghiệm: 100 phút

Bộ xét nghiệm Anti-HCV ELISA sử dụng phương pháp ELISA gián tiếp trên pha rắn để phát hiện kháng thể kháng HCV trong quy trình ủ hai bước. Các giếng vi đĩa polystyrene được tráng sẵn kháng nguyên tái tổ hợp, có khả năng phản ứng miễn dịch cao, tương ứng với vùng lõi và vùng phi cấu trúc của HCV (NS3, NS4 và NS5), có thể phát hiện tất cả các kiểu gen HCV. Trong bước ủ đầu tiên, các kháng thể đặc hiệu Anti-HCV, nếu có, sẽ liên kết với kháng nguyên HCV được tráng sẵn trên pha rắn. Các giếng được rửa để loại bỏ protein huyết thanh chưa liên kết, và kháng thể kháng IgG người (anti-IgG) của chuột được liên hợp với enzyme horseradish peroxidase (HRP-Conjugate) được thêm vào. Trong bước ủ thứ hai, các kháng thể liên hợp HRP này sẽ liên kết với bất kỳ phức hợp kháng nguyên-kháng thể (IgG) nào đã hình thành trước đó và HRP-conjugate chưa liên kết sau đó được loại bỏ bằng cách rửa. Các dung dịch Chromogen chứa Tetramethylbenzidine (TMB) và urê peroxide được thêm vào các giếng và sự hiện diện của phức hợp miễn dịch kháng nguyên-kháng thể-anti-IgG (HRP) sẽ thủy phân các Chromogen không màu bởi HRP conjugate đã liên kết để tạo ra sản phẩm có màu xanh lam. Màu xanh lam chuyển sang màu vàng sau khi dừng phản ứng bằng axit sulfuric. Mức độ cường độ màu có thể được đo và nó tỷ lệ thuận với lượng kháng thể được bắt giữ trong các giếng, và với lượng kháng thể trong mẫu tương ứng. Các giếng chứa mẫu âm tính với Anti-HCV sẽ không có màu.