Bộ xét nghiệm Elisa Anti-HCV với độ đặc hiệu cao cho 96 xét nghiệm và thời gian xét nghiệm 1.5-3 giờ

Xét nghiệm Anti-HCV là xét nghiệm miễn dịch hấp thụ liên kết enzyme (ELISA) để định tính virus HCV trong huyết thanh và huyết tương người.

Virus viêm gan C là nguyên nhân phổ biến nhất gây viêm gan không A, không B sau truyền máu và mắc phải trong cộng đồng trên toàn thế giới. Nhiễm HCV thường dẫn đến viêm gan mạn tính và xơ gan, và có liên quan đến sự phát triển của ung thư biểu mô tế bào gan. Virus viêm gan C là một loại virus RNA sợi đơn, có vỏ bọc, chuỗi dương tính, đã được phân loại là một chi riêng trong họ Flaviviridae. Bộ gen bao gồm khoảng 9,5 kb mã hóa cho một polypeptide 3000 amino acid của các miền cấu trúc và không cấu trúc. Giống như các loại virus RNA khác, bộ gen HCV thể hiện tính không đồng nhất đáng kể do kết quả của các đột biến xảy ra trong quá trình nhân lên của virus. Trên toàn thế giới, ít nhất 11 kiểu gen khác biệt về mặt di truyền và nhiều phân nhóm và biến thể virus đã được mô tả. Nhiễm các kiểu gen cụ thể có thể ảnh hưởng đến mức độ nghiêm trọng của bệnh và đáp ứng điều trị. Viêm gan C chủ yếu lây truyền qua máu và các sản phẩm máu bị ô nhiễm và ở mức độ thấp hơn qua dịch tiết của cơ thể người.

Phương pháp gián tiếp. Tổng thời gian xét nghiệm: 100 phút

Xét nghiệm ELISA Anti-HCV sử dụng phương pháp ELISA gián tiếp, pha rắn để phát hiện kháng thể với HCV trong quy trình ủ hai bước. Các dải vi giếng polystyrene được phủ trước bằng các kháng nguyên tái tổ hợp, có tính phản ứng miễn dịch cao tương ứng với vùng lõi và vùng không cấu trúc của HCV (NS3, NS4 và NS5), có thể phát hiện tất cả các kiểu gen HCV. Trong bước ủ đầu tiên, các kháng thể đặc hiệu Anti-HCV, nếu có, sẽ liên kết với các kháng nguyên HCV được phủ trước trên pha rắn. Các giếng được rửa để loại bỏ các protein huyết thanh không liên kết, và các kháng thể IgG kháng người chuột (kháng-IgG) liên hợp với enzyme peroxidase horseradish (HRP-Conjugate) được thêm vào. Trong bước ủ thứ hai, các kháng thể liên hợp HRP này sẽ liên kết với bất kỳ phức hợp kháng nguyên-kháng thể (IgG) nào đã hình thành trước đó và sau đó loại bỏ liên hợp HRP không liên kết bằng cách rửa. Các dung dịch chromogen chứa Tetramethylbenzidine (TMB) và hydro peroxide urê được thêm vào các giếng và khi có mặt của phức hợp miễn dịch kháng nguyên-kháng thể-kháng-IgG (HRP), các Chromogen không màu bị thủy phân bởi liên hợp HRP liên kết thành một sản phẩm màu xanh lam. Màu xanh lam chuyển sang màu vàng sau khi dừng phản ứng bằng axit sulfuric. Lượng cường độ màu có thể được đo và nó tỷ lệ thuận với lượng kháng thể được bắt giữ trong các giếng và tương ứng với lượng kháng thể trong mẫu. Các giếng chứa các mẫu âm tính với Anti-HCV vẫn không màu.