SYP Elisa Test Kit
Ứng dụng dự định
TP Ab ELISA là một xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA) để phát hiện chất lượng các kháng thể chống lại
T. pallidum trong huyết thanh hoặc huyết tương của con người.
nhiễm virus T. pallidum.
Tóm lại
Bệnh giang mai là một bệnh, thường lây qua đường tình dục, gây ra bởi nhiễm trùng với spirochete Treponema pallidum
Nhiễm trùng là hệ thống ngay từ đầu và bệnh được đặc trưng bởi các giai đoạn trì hoãn, thường trong
Những đặc điểm này, cùng với thực tế là T. pallidum không thể bị cô lập trong văn hóa có nghĩa là
Các kỹ thuật huyết thanh học đóng một vai trò quan trọng trong chẩn đoán bệnh giang mai và theo dõi điều trị.
thường được sử dụng để sàng lọc các kháng thể chống lại T. pallidum trong các phòng thí nghiệm chẩn đoán lâm sàng dựa trên phản ứng của chúng
Các xét nghiệm phản ứng, chẳng hạn như RPR hoặc VDRL, có thể được sử dụng để kiểm tra
Các giá trị điểm cuối từ các mẫu huyết thanh thu được theo trình tự giảm
sau khi điều trị thành công cho đến sau một khoảng thời gian vài tháng bệnh nhân thường sẽ trở thành thử nghiệm reagin
Các mẫu huyết thanh chẩn đoán lâm sàng có phản ứng trong các xét nghiệm phản ứng thường được xác nhận bằng cách sử dụng
Các xét nghiệm treponemal như Microhaemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) hoặc Treponemal huỳnh quang
Xét nghiệm hấp thụ kháng thể (FTA-ABS): trái ngược với các xét nghiệm không treponemal, tính phản ứng của xét nghiệm treponemal sẽ tồn tại
Bất kỳ loại huyết thanh nào có phản ứng hoặc
Kết quả mơ hồ trên các xét nghiệm treponema ban đầu phải được bổ sung bằng một xét nghiệm định lượng không treponema
(chẳng hạn như RPR hoặc VDRL) để phân biệt với bệnh đang hoạt động và giúp loại trừ các kết quả dương tính sai.
và/ hoặc huyết tương để truyền máu được sàng lọc kháng thể T. pallidum bằng cách sử dụng xét nghiệm reagin hoặc treponemal.
phát hiện các kháng thể T. pallidum được sử dụng để giúp xác định các nhà tài trợ có nguy cơ lây truyền
viêm lây truyền qua máu.
định dạng immunoassay cho phép sử dụng một máy đọc vi mạch loại bỏ sự giải thích chủ quan của kết quả và
Thủ tục thử nghiệm có thể được tự động hóa cho thử nghiệm khối lượng lớn
Chi tiết sản phẩm |
Mô tả |
Giao hàng |
Trong vòng 48 giờ |
Thông số kỹ thuật bao bì |
8 x 12 dải, 96 giếng |
Đất nước xuất xứ |
Trung Quốc |
Nhà sản xuất |
18 tháng |
Phương pháp bảo quản |
2°C-8°C |
mẫu vật |
Máu nguyên chất |
Assification |
lớp 1 |
Loại |
SYP Elisa Test Kit |
Thu thập, vận chuyển và lưu trữ mẫu vật
1- Thu thập mẫu: Không cần chuẩn bị đặc biệt của bệnh nhân.
Xét nghiệm này có thể sử dụng mẫu huyết thanh hoặc huyết tương tươi.
bằng cách châm tĩnh mạch nên được cho phép đông máu tự nhiên và hoàn toàn
Cần phải cẩn thận để đảm bảo rằng huyết thanh
Bất kỳ vật chất hạt có thể nhìn thấy trong mẫu
nên được loại bỏ bằng cách ly tâm ở 3000 rpm (trong vòng mỗi phút) trong 20 phút ở nhiệt độ phòng hoặc bằng
lọc.
2.
Các mẫu huyết tương được thu thập vào EDTA, natri citrate hoặc heparin có thể được kiểm tra, nhưng có thể có lipemia cao, bệnh gan, hoặc
không nên sử dụng mẫu phân huyết vì chúng có thể cho kết quả sai trong xét nghiệm.
mẫu. Điều này có thể gây ra sự suy thoái của analyte mục tiêu.
không nên sử dụng.
3.
Bộ thử nghiệm ELISA này chỉ dành cho xét nghiệm các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương riêng lẻ.
xét nghiệm các mẫu xác chết, nước bọt, nước tiểu hoặc các chất lỏng cơ thể khác, hoặc máu kết hợp (trộn).
4.
Vận chuyển và lưu trữ: Lưu trữ mẫu ở nhiệt độ 2-8°C. Các mẫu không cần thiết cho xét nghiệm trong vòng 7 ngày
nên được lưu trữ đông lạnh (-20 °C hoặc thấp hơn).
nên được đóng gói và dán nhãn theo các quy định địa phương và quốc tế hiện có cho
vận chuyển các mẫu lâm sàng và chất gây bệnh.
Lưu trữ và ổn định
Các thành phần của bộ dụng cụ sẽ ổn định qua ngày hết hạn được chỉ ra trên nhãn và gói khi
Để đảm bảo hiệu suất tối đa của bộ dụng cụ ELISA này, trong thời gian lưu trữ, bảo vệ
Chất phản ứng do nhiễm vi sinh vật hoặc hóa chất.
Các biện pháp phòng ngừa và an toàn
Chỉ được sử dụng bởi các chuyên gia có trình độ
Các xét nghiệm ELISA nhạy cảm với thời gian và nhiệt độ.
bước và không sửa đổi chúng.
1.
Không nên trao đổi chất phản ứng từ các lô khác nhau hoặc sử dụng chất phản ứng từ các bộ dụng cụ khác có sẵn trên thị trường.
Các thành phần của bộ dụng cụ được kết hợp chính xác để thực hiện các thử nghiệm tối ưu.
2.
Hãy chắc chắn rằng tất cả các chất phản ứng nằm trong vòng hiệu lực được chỉ ra trên hộp bộ dụng cụ và cùng một lô.
sau ngày hết hạn của chúng được ghi trên nhãn hoặc hộp.
3.
CẢNH BẢN - Bước CÁCH: Để các chất phản ứng và mẫu đạt nhiệt độ phòng (18-30 °C) trước khi
Xúc reagent nhẹ nhàng trước khi sử dụng.
4.
Chỉ sử dụng lượng mẫu đủ như được chỉ định trong các bước quy trình.
độ nhạy của xét nghiệm.
5.
Không chạm vào bên ngoài dưới của giếng; dấu vân tay hoặc vết trầy xước có thể cản trở việc đọc.
đọc kết quả, đảm bảo rằng đáy tấm khô và không có bong bóng không khí bên trong các giếng.
6.
Không bao giờ cho phép các giếng microplate khô sau bước rửa.
hình thành bong bóng không khí khi thêm các chất phản ứng.
7.
Tránh các bước phân tích gián đoạn lâu dài.
8.
Kiểm tra thường xuyên pipette để đảm bảo độ chính xác của các mẫu / chất phản ứng phân phối.
Các mũi ống dẫn cho mỗi mẫu và chất phản ứng để tránh nhiễm trùng chéo.
9.
Đảm bảo rằng nhiệt độ ủ là 37 °C bên trong ủ.
10Khi thêm các mẫu, đừng chạm vào đáy giếng với đầu ống.
11Khi đo bằng máy đọc biển, xác định độ hấp thụ ở 450nm hoặc ở 450/630nm.
12Hoạt động enzyme của kết hợp có thể bị ảnh hưởng bởi bụi và hóa chất phản ứng và các chất như
Natri hypochlorite, axit, kiềm vv Không thực hiện xét nghiệm trong sự hiện diện của các chất này.
13Nếu sử dụng thiết bị hoàn toàn tự động, trong thời gian ủ, không che nắp tấm bằng nắp tấm.
của các phần còn lại bên trong đĩa sau khi rửa, cũng có thể bị bỏ qua.
14Tất cả các mẫu từ con người nên được coi là có khả năng lây nhiễm.
Thực hành trong phòng thí nghiệm) có thể đảm bảo an toàn cá nhân.
15Lưu ý: Các vật liệu có nguồn gốc từ con người có thể đã được sử dụng trong việc chuẩn bị kiểm soát âm của bộ.
Những vật liệu này đã được thử nghiệm bằng bộ dụng cụ thử nghiệm với hiệu suất chấp nhận và được tìm thấy âm tính đối với kháng thể
Tuy nhiên, không có phương pháp phân tích nào có thể đảm bảo rằng các tác nhân truyền nhiễm trong
do đó, xử lý các chất phản ứng và các mẫu với sự thận trọng cao
Các loại huyết thanh thu thập từ bò đã được sử dụng để ổn định tình trạng dương tính.
albumin huyết thanh bò (BSA) và huyết thanh con bê (FCS) được lấy từ động vật từ
Các khu vực địa lý miễn dịch BSE/TSE.
16Không bao giờ ăn, uống, hút thuốc hoặc sử dụng mỹ phẩm trong phòng thí nghiệm.
17Hóa chất chỉ nên được xử lý và xử lý theo GLP hiện tại (Good Laboratory Practice).
Thực hành) và các quy định địa phương hoặc quốc gia.
18Các mũi ống dẫn, lọ, dải và thùng chứa mẫu nên được thu thập và tự động hóa ít nhất 2 lần.
giờ ở 121 °C hoặc được xử lý với 10% natri hypochlorite trong 30 phút để khử nhiễm trùng trước bất kỳ bước tiếp theo nào
Các dung dịch có chứa natri hypochlorite không bao giờ được tự động hóa.
(MSDS) có sẵn theo yêu cầu.
19Một số chất phản ứng có thể gây độc tính, kích thích, bỏng hoặc có tác dụng gây ung thư như nguyên liệu thô.
da và niêm mạc nên tránh nhưng không giới hạn trong các chất phản ứng sau: dung dịch dừng, Chromogens,
và bộ đệm rửa.
20. dung dịch dừng 0.5M H là một axit. sử dụng nó với sự cẩn thận thích hợp. lau sạch bất kỳ vết tràn nào ngay lập tức và rửa bằng
nước nếu tiếp xúc với da hoặc mắt.
21. ProClin TM 300 0, 1% được sử dụng như chất bảo quản, có thể gây cảm giác của da.
nếu tiếp xúc với da hoặc mắt.
Các chỉ số về sự bất ổn của chất phản ứng: giá trị của các kiểm soát tích cực hoặc âm
nằm ngoài phạm vi kiểm soát chất lượng được chỉ định, là chỉ số về sự suy giảm khả năng của các chất phản ứng và/hoặc
Trong trường hợp này, kết quả phải được coi là không hợp lệ và các mẫu phải được
Trong trường hợp kết quả sai lệch liên tục và chứng minh sự suy giảm hoặc không ổn định của các chất phản ứng, ngay lập tức
thay thế các chất phản ứng bằng chất phản ứng mới





