Bộ thử nghiệm H.Pylori Ag ELISA

Ứng dụng dự định

Một enzyme immunoassay (EIA) cho việc phát hiện chất lượng và số lượng của Helicobacter pylori (H. pylori) kháng nguyên trong phân người. Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.

Bộ thử nghiệm H. pylori Antigen EIA là một enzyme immunoassay để phát hiện chất lượng và số lượng của H. pylori antigen trong phân người. Nó được thiết kế như một trợ giúp trong chẩn đoán H..bệnh nhiễm pylori và trong việc theo dõi bệnh nhân đang điều trị kháng khuẩn.

Tóm tắt và ý nghĩa lâm sàng

H. pylori là một vi khuẩn nhỏ hình xoắn ốc sống ở bề mặt dạ dày và 12 động cơ.Nó có liên quan đến nguyên nhân của một loạt các bệnh đường tiêu hóa bao gồm loét 12 mực và dạ dày, rối loạn tiêu hóa không loét và viêm dạ dày hoạt động và mãn tính.1Nhiễm trùng H. pylori có mặt ở hơn 90% các loét 12 mực, 80% loét dạ dày và 70% viêm dạ dày.pylori hiện không được biết nhưng được cho là được truyền qua đường uống-miệng hoặc phân-miệngCác phương pháp chẩn đoán nhiễm H. pylori đã được phát triển theo hai hướng bao gồm phát hiện trực tiếp của sinh vật và phát hiện kháng thể chống lại H. pylori.các phương pháp xâm lấn và tốn kém bao gồm xét nghiệm urease (được giả định)Một phương pháp trực tiếp khác là xét nghiệm hơi thở urea, mặc dù không xâm lấn và rất nhạy cảm và cụ thể.đòi hỏi thiết bị phòng thí nghiệm đắt tiền và tiếp xúc với bức xạ vừa phảiPhương pháp không xâm lấn phổ biến nhất là phát hiện huyết thanh kháng thể đặc trưng cho H. pylori.viêm pylori phát triển kháng thể huyết thanh tương quan mạnh với H. nhiễm pylori.3,4, 5 Trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng hoạt động, mức kháng thể IgM có thể phát hiện được, sau đó là sự gia tăng kháng thể IgG và IgA, vẫn luôn cao cho đến khi nhiễm trùng được loại bỏ.sử dụng enzyme immunoassay để phát hiện HCác kháng nguyên H. pylori, gây phản ứng miễn dịch, đã được sử dụng để chẩn đoán nhiễm trùng H. pylori hoạt động, theo dõi bệnh nhân sau khi điều trị diệt trừ hoặc tái nhiễm.Bộ thử nghiệm EIA kháng nguyên pylori là một xét nghiệm miễn dịch để phát hiện chất lượng và số lượng sự hiện diện của HXét nghiệm sử dụng kháng thể chống lại H. pylori để phát hiện chọn lọc H. pylori Antigen trong phân người.

Danh sách sản phẩm

Nguyên tắc

Bộ thử nghiệm H. pylori Antigen EIA là một enzyme solid phase immunoassay dựa trên nguyên tắc sandwich để phát hiện chất lượng và số lượng H. pylori antigen trong phân người.Bảng microwell được phủ với chống HTrong quá trình thử nghiệm, các kháng nguyên được chiết xuất bằng dung dịch chiết xuất và thêm vào tấm vi sóng được phủ kháng thể với các kháng thể kết hợp với enzyme đối với H.pylori và sau đó ủNếu các mẫu chứa kháng nguyên H. pylori, nó sẽ liên kết với các kháng thể được phủ trên tấm microwave và đồng thời liên kết với liên hợp để tạo thành kháng thể H bất động.Các phức hợp kháng nguyên pylori-conjugateNếu các mẫu không chứa kháng nguyên H. pylori, các phức hợp sẽ không hình thành. Sau khi ủ ban đầu, tấm vi sóng được rửa để loại bỏ các vật liệu không liên kết.Các chất phụ A và chất phụ B được thêm vào và sau đó ủ để tạo ra một màu xanh cho thấy lượng H. kháng nguyên pylori có trong mẫu. dung dịch axit sulfuric được thêm vào đĩa microwave để ngăn chặn phản ứng tạo ra một sự thay đổi màu từ màu xanh dương sang màu vàng. cường độ màu sắc,tương ứng với lượng H. kháng nguyên pylori có trong các mẫu, được đo bằng máy đọc vi mạch ở 450/630-700 nm hoặc 450 nm.

Các biện pháp phòng ngừa

• Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.

• Không trộn các chất phản ứng từ các bộ dụng cụ khác với số lô khác nhau.

• Tránh nhiễm chéo giữa các chất phản ứng để đảm bảo kết quả thử nghiệm hợp lệ.

• Tiếp tục quy trình rửa để đảm bảo hiệu suất phân tích tối ưu.

• Sử dụng Plate Sealer để che tấm microwell trong thời gian ủ để giảm thiểu sự bốc hơi.

• Sử dụng một đầu ống mới cho mỗi mẫu xét nghiệm.

• Đảm bảo rằng đáy của tấm sạch và khô và không có bong bóng trên bề mặt của chất lỏng trước khi đọc tấm.

• Đừng chạm vào đáy của giếng bằng đầu ống dẫn nước.

• Không cho phép khói natri hypochlorite từ thuốc tẩy clo hoặc các nguồn khác tiếp xúc với tấm viền trong quá trình thử nghiệm vì phản ứng màu có thể bị ức chế.

• Tất cả các thiết bị phải được sử dụng cẩn thận, hiệu chuẩn thường xuyên và bảo trì theo hướng dẫn của nhà sản xuất thiết bị.

Lưu trữ và ổn định

• Các bộ thử nghiệm chưa mở nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2- 8°C khi nhận.tất cả các chất phản ứng đều ổn định trong tối đa 3 tháng sau ngày mở đầu tiên nếu được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °CTrả lại các chất phản ứng đến 2- 8 °C ngay sau khi sử dụng.

• Hãy để túi kín đạt nhiệt độ phòng trước khi mở túi và lấy số lượng các dải cần thiết để ngăn ngừa ngưng tụ của đĩa microwell.Các dải chưa sử dụng còn lại nên được lưu trữ trong túi có thể đóng lại ban đầu với chất khô cung cấp ở nhiệt độ 2- 8 °C và có thể được sử dụng trong vòng 3 tháng kể từ ngày mở.Trả lại các dải chưa sử dụng còn lại và chất khô được cung cấp vào túi có thể đóng lại ban đầu, nhấn chặt vào nút niêm phong để niêm phong túi hoàn toàn và ngay lập tức lưu trữ ở nhiệt độ 2- 8 °C.

Nếu có tinh thể, hãy làm nóng dung dịch ở 37 °C.Làm việc rửa đệm là ổn định trong 2 tuần ở nhiệt độ phòng.

• Không tiếp xúc các chất phản ứng đặc biệt là chất nền với ánh sáng mạnh hoặc khói hypochlorite trong thời gian lưu trữ hoặc giai đoạn ủ.• Không lưu trữ Stop Solution trong một bình nông hoặc đặt lại trong chai gốc sau khi sử dụng..

Các loại thuốc

1Để tất cả các mẫu và chất phản ứng đạt nhiệt độ phòng (~ 25 °C) và trộn kỹ bằng cách đảo ngược nhẹ trước khi sử dụng.

2Chuẩn bị bộ đệm rửa bằng cách pha loãng Wash Concentrate 20 lần với nước phi ion hóa. dung dịch rửa pha loãng ổn định ở nhiệt độ phòng ít nhất một tuần.

Cảnh báo cho người sử dụng

1. xử lý nên loại bỏ bất kỳ pipetting bằng miệng. chỉ sử dụng pipette với đầu dùng một lần cho mỗi mẫu.

2Không pha trộn vật liệu từ các lô chủ khác nhau. Đừng sử dụng các thành phần của bộ dụng cụ sau ngày hết hạn.

3Tất cả các vật liệu nên được đưa đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.