Bộ thử nghiệm ELISA hormone kích thích tuyến giáp (TSH)

Ứng dụng dự định

Bộ phát hiện cho hormone kích thích tuyến giáp (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA). Nó được sử dụng trong các xét nghiệm định lượng cho hormone kích thích tuyến giáp (TSH) trong huyết thanh người.

Tóm tắt và ý nghĩa lâm sàng

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH production. Sự tổng hợp và tiết TSH cũng được kích thích bởi TRH, một tripeptide được sản xuất bởi vùng dưới đồi và bị ức chế bởi somatostatin.sử dụng quy trình nàyNghiên cứu một quần thể tăng tuyến giáp cho thấy tần suất tăng của các mẫu có nồng độ TSH dưới 0.1 mIU/L và ở giới hạn phát hiệnDo đó, sự phát triển của các xác định nhạy cảm của TSH đã tạo điều kiện cho việc giải thích lâm sàng các rối loạn liên quan đến vùng hạ đồi, tuyến yên và tuyến giáp.mức tăng T3 và T4 làm giảm sản xuất TSH bởi tuyến yênTuy nhiên, việc xác định TSH huyết thanh cơ bản duy nhất không được coi là phân biệt đối xử cho chẩn đoán tăng tuyến giáp, thường yêu cầu xét nghiệm TRH động.việc chứng minh mức TSH lưu thông cao là một dấu hiệu rõ ràng cho sự phát triển của hạ tuyến giáp ban đầu trong hầu hết các trường hợpTrong tình huống như vậy, nên tiến hành nghiên cứu bổ sung về trục tuyến yên / tuyến giáp.Trong trường hợp tăng đồng thời cả TSH và hormone tuyến giáp, chẩn đoán nên hướng tới tình trạng kháng hormone tuyến giáp và được chứng minh thêm bằng các xét nghiệm kích thích (TRH) và ức chế (T3, T4).

Nguyên tắc

Bộ TSH sử dụng nguyên tắc bánh sandwich, phân tích chất hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme. Để đo nồng độ TSH trong huyết thanh, các giếng nhựa được phủ một kháng thể đơn clonal của TSH được cung cấp trong bộ.Sau khi mẫu của bệnh nhân và một đơn kháng thể được đánh dấu bằng HRP được thêm vào, TSH, nếu có, được gắn vào kháng thể pha rắn và tạo ra một HRP-antibody ~ TSH~antibody ¢ sandwich. Sau khi thêm chất nền TMB, kết quả được lấy bằng máy đọc bảng EIA.

Các thành phần chính

Microplate phủ:1 tấm (8 × 12 giếng), Sẵn sàng sử dụng. Được phủ với kháng thể chống TSH và được niêm phong trong một túi nhôm.Lưu trữ ở 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

HRP kết hợp:Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn.

Calibrator: 7 chai có dung lượng 1 ml, sẵn sàng sử dụng.₀đến S₆và nồng độ TSH là 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

Điều khiển: 2 lọ thuốc 1 ml, Sẵn sàng sử dụng. Bảo quản ở nhiệt độ 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn. Nồng độ giá trị thấp là 1,51 ~ 2, 81 mIU / L. Nồng độ giá trị cao là 4, 8 ~ 8, 92 mIU / L.Lưu trữ ở 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

Chromogen A:Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn.

Chromogen B:Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn.

Ngừng giải pháp:Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn.

Bộ đệm rửa:1 lọ 15 ml, Tập trung 20 lần, pha loãng với nước phi ion trước khi xét nghiệm.

Máy niêm phong tấm:2 miếng.

Túi nhựa có thể đóng lại:Một bộ.

Hướng dẫn sử dụng:1 bản sao.

Thu thập và chuẩn bị mẫuN

Các mẫu huyết thanh có thể được kiểm tra bằng thủ tục TSH. Loại bỏ huyết thanh khỏi cục máu đông càng sớm càng tốt để tránh chảy máu. Các mẫu được che phủ có thể được lưu trữ tối đa 48 giờ ở nhiệt độ 2 ~ 8 ° C.

Các mẫu được giữ trong thời gian dài hơn có thể được đông lạnh ở nhiệt độ 20 °C và tránh chảy đông lạnh nhiều lần.

Các mẫu huyết thanh với nồng độ dự kiến lớn hơn 12 mIU/L nên được pha loãng bằng dung dịch muối bình thường.

LƯU Ý: Nếu cần thiết, loại bỏ bằng cách ly tâm các hạt fibrin hoặc tập hợp lơ lửng có khả năng tạo ra kết quả dương tính sai.

Các loại thuốc

1Để tất cả các mẫu và chất phản ứng đạt nhiệt độ phòng và trộn kỹ bằng cách đảo ngược nhẹ trước khi sử dụng.

2Chuẩn bị bộ đệm rửa bằng cách pha loãng Wash Concentrate 20 lần với nước phi ion hóa.

Lưu ý

1Không nên đổi các chất phản ứng từ các lô khác nhau hoặc sử dụng các chất phản ứng từ các bộ dụng cụ khác có sẵn trên thị trường. Các thành phần của bộ dụng cụ được kết hợp chính xác để thực hiện các thử nghiệm tối ưu.

2Các mẫu với tăng lipidemia và mụn gan không cho thấy tác dụng đối với kết quả phát hiện. Nhưng mẫu với huyết phân nghiêm trọng sẽ ảnh hưởng đến màu sắc của kết quả, các phương pháp thử nghiệm khác được đề nghị sử dụng.

3Để các chất phản ứng và mẫu đạt nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.

4. chất lỏng giặt tập trung sẽ tạo ra tinh thể ở nhiệt độ phòng, nên được pha loãng hoàn toàn trước khi sử dụng.

5Không bao giờ sử dụng lại màng niêm phong microplate.

6Các mẫu chứa kháng thể chống tinh trùng, kháng thể chống nội mạc tử cung sẽ không ảnh hưởng đến kết quả.

7Mỗi thành phần của bộ dụng cụ đã bị vô hiệu hóa, tuy nhiên, nó nên được coi là có khả năng lây nhiễm.

Đặc điểm hiệu suất

• Giá trị dự kiến

Giá trị giới hạn của nồng độ TSH cho các đối tượng khỏe mạnh là 0,5 ~ 5,0 mIU / L.

• Nhạy cảm

Giới hạn phát hiện của xét nghiệm là khoảng 0,15 mIU/L.

• Độ chính xác CV <15%.
• Đặc tính: Không có phản ứng chéo với LH, FSH và HCG.