ISO13485 Bộ xét nghiệm HBc IgM Xét nghiệm Igm kháng thể lõi kháng viêm gan B

Bộ HBc-IgM ELISA
Danh mục số: BE106A

1. TÓM TẮT

Viêm gan B là một bệnh truyền nhiễm do vi rút viêm gan B (HBV) gây ra, là một vi rút DNA sợi kép, bao bọc thuộc họ Hepadnaviridae và được công nhận là nguyên nhân chính gây ra bệnh viêm gan lây truyền qua đường máu cùng với vi rút viêm gan C (HCV).

HBV được bài tiết qua dịch cơ thể như tinh dịch, nước bọt, máu và nước tiểu ở những người bị nhiễm trùng cấp tính hoặc mãn tính.Virus viêm gan B được biết đến là một loại virus lây truyền qua đường máu vì nó được truyền từ người này sang người khác qua đường máu hoặc chất dịch bị dính máu.Sự lây truyền của vi rút viêm gan B là do tiếp xúc với máu hoặc chất dịch cơ thể bị nhiễm trùng. Khi HBV xâm nhập vào cơ thể, nó sẽ gây tổn thương gan thông qua cảm ứng tự miễn dịch.

Ba miễn dịch đã được tìm thấy, kháng nguyên bề mặt (HBsAg) / HBsAb, kháng nguyên lõi (HBcAg) / HBcAb và kháng nguyên e (HBeAg) / HBeAb.Vì rất khó phát hiện kháng nguyên lõi trong huyết thanh, nên năm kháng nguyên còn lại được thực hiện để chẩn đoán HBV.

2. TÀI LIỆU CUNG CẤP

1. Microplate 1 khối (96wells)
2. Đối chứng âm tính 1 ml × 1
3. Kiểm soát tích cực 1 ml × 1
4. Liên hợp 6 ml × 1
5. Dung dịch nền A 6 ml × 1
6. Dung dịch nền B 6 ml × 1
7. 20 × đệm rửa 40 ml × 1
8. Dung dịch Dừng 6 ml × 1
9. Tấm bìa 3 mảnh
10. Chèn 1 bản sao

3. THỦ TỤC KIỂM TRA

1. Pha loãng mẫu: Sử dụng nước muối thường (0,9% NaCl) để pha loãng mẫu (Mẫu phải được pha loãng 1: 999 trước khi sử dụng.).Đối chứng dương tính và đối chứng âm tính không có tác dụng pha loãng.
2. Thêm mẫu: Mở túi giấy bạc và tháo tấm vi ra.Phân phối 50μl mẫu đã pha loãng, Kiểm tra dương tính và Kiểm tra âm tính vào mỗi giếng ngoại trừ giếng trắng.Nhẹ nhàng rung tấm vi.Đậy nắp và ủ trong 30 phút ở 37 ℃.
3. Rửa đĩa: Pha loãng 1 thể tích đệm rửa đậm đặc với 19 thể tích nước cất, lắc đều.Loại bỏ các dung dịch khỏi tất cả các giếng.Đổ dung dịch rửa đã pha loãng vào các giếng (ngâm ít nhất 20 giây) sau đó lấy đệm rửa đã pha loãng ra khỏi giếng.Lặp lại quy trình trong 5 lần.Đảm bảo rằng thể tích phần còn lại là nhỏ nhất, bằng cách thấm khô bằng cách chạm đĩa lên giấy thấm.
4. Thêm liên từ: Thêm 50μl liên hợp vào mỗi giếng (trừ giếng trống).Đậy nắp và ủ trong 30 phút ở 37 ℃.
5. Rửa đĩa: Lặp lại quy trình rửa như trong bước 2.
6. Thêm 50μl Dung dịch chất nền A và 50μl Dung dịch chất nền B vào mỗi cái, trộn đều.Đậy nắp và ủ trong 10 phút ở 37 ℃.
7. Ngừng phản ứng: Thêm dung dịch dừng 50μl vào mỗi giếng, lắc đều.
8. Đọc độ hấp thụ ở bước sóng 450 nm.Nếu sử dụng phép đo bước sóng kép, bước sóng tham chiếu nên được chọn từ 620nm đến 690nm.
9.