Xét nghiệm nhanh 2019-nCoV

Mô tả sản phẩm:

Bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện chất lượng kháng thể IgM của coronavirus mới (2019-nCoV) trong mẫu huyết thanh và huyết tương của con người trong ống nghiệm.Nó chỉ được sử dụng như một chỉ số phát hiện bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ âm tính của phát hiện axit nucleic coronavirus mới, hoặc phối hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ,và không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại bỏ viêm phổi do nhiễm coronavirus mới.

Kết quả xét nghiệm dương tính và cần xác nhận thêm. Kết quả âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm trùng.

Đặc điểm:

• Tên sản phẩm:2019-nCoV thử nghiệm nhanh
• Thời hạn sử dụng: 24 tháng
• Định dạng: Bộ dụng cụ
• Nhiệt độ lưu trữ: 2-30°C
• Ứng dụng: Chẩn đoán y tế
• Đất nước xuất xứ: Trung Quốc

Các thông số kỹ thuật:

Tôi...Nguyên tắc kiểm tra:

Bộ dụng cụ này dựa trên kỹ thuật miễn dịch sắc tố vàng colloidal, được sử dụng để phát hiện chất lượng các kháng thể IgM của loại coronavirus mới (2019-nCoV) trong các mẫu huyết thanh và huyết tương.Thuốc kháng thể IgM (μ) monoclonal chuột được dán nhãn bằng vàng đã được sử dụng trên miếng dán nhãn bằng vàngCác kháng nguyên Np của coronavirus mới tái hợp (2019-nCoV) được phủ trên màng nitrocellulose như là khu vực phát hiện kháng thể IgM (đường T),và kháng thể IgG polyclonal chống chuột dê được sử dụng làm khu vực kiểm soát chất lượng (dòng C)Khi mẫu thích hợp được thêm vào lỗ mẫu của thẻ phát hiện, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dưới tác động của nhiễm sắc thể. Nếu mẫu chứa một kháng thể IgM coronavirus mới,kháng thể có thể được kết hợp với kháng thể IgM (μ) đơn clonal chống người chuột được dán nhãn bằng vàng luân hồi để tạo thành một phức hợp miễn dịch.Các phức tạp miễn dịch sẽ tiếp tục chảy về phía trước bên trong màng nitrocellulose dưới chromatographyKhi phức tạp miễn dịch đi qua khu vực phát hiện kháng thể IgM, nó sẽ bị mắc kẹt và bị kết hợp bởi kháng nguyên Np trên màng nitrocellulose.Nếu không có kháng thể IgM coronavirus mới trong mẫuKhông thể tạo ra một phức tạp miễn dịch để màu sắc nhiễm sắc thể không thể được phát hiện trong khu vực phát hiện tương ứng. Free colloidal gold labeled mouse anti human IgM (μ chain) monoclonal antibody will also flow forward inside the nitrocellulose membrane under chromatography and combine with the Goat anti mouse IgG polyclonal antibody coated with the quality control area (C line) and coagulate and colorCác mẫu âm chỉ hiển thị màu sắc trên đường C.

MCác thành phần:

1Thẻ phát hiện IgM.2019-nCoV (dòng T được bọc bởi coronavirus mới tái kết hợp (2019-nCoV) kháng nguyên Np, Dòng C được phủ với dê

kháng thể IgG polyclonal chống chuột, bộ đệm: 0, 05 mol/ L PBS pH7.4; Miếng đệm nhãn vàng được bọc bằng vàng colloidal có nhãn kháng thể IgM (μ) đơn clonal của chuột chống lại con người: 1 con người X 5 (5 xét nghiệm / hộp), 1 người x 20 (20 xét nghiệm / hộp), 1 người x 40 (40 xét nghiệm / hộp).

2- Chất pha loãng mẫu (0, 01M PBS): 1 chai x 1 ml (5 xét nghiệm / hộp), 1 chai x 3 ml (20 xét nghiệm / hộp), 1 chai x 6 ml (40 xét nghiệm / hộp).

Scác yêu cầu rộng rãi

• Các mẫu huyết thanh và huyết tương được lấy từ máu tĩnh mạch bằng phương pháp thông thường.dung dịch natri citrate và dung dịch EDTA có thể được sử dụng để chống đông máu.
• Các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2 ~ 8 °C nếu các xét nghiệm sẽ được thực hiện trong vòng 5 ngày, nếu không thì lưu trữ ở nhiệt độ -20 °C. Không quá 3 lần đông tan.
• Kết quả xét nghiệm mẫu huyết phân không hợp lệ.
• Các mẫu chứa fibrin hoặc polymer lơ lửng được khuyến cáo để ly tâm và siêu chất để thử nghiệm.
• Không nên có sự ô nhiễm vi khuẩn khác trong các mẫu được kiểm tra.
• Hộp chuyển mẫu phải có nhận dạng đặc biệt. Sau khi lấy mẫu ra khỏi túi kín, nó phải được khử trùng bằng tia cực tím hoặc phun etanol 75%.
• Trước khi sử dụng, mẫu nên được giữ ở nhiệt độ phòng trong hơn 30 phút và mẫu nên được trộn trước khi đông lạnh.

Các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể bị vô hiệu hóa bởi nhiệt, và kết quả ổn định sau khi vô hiệu hóa nhiệt.