Bộ thử nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM trong huyết thanh của con người

Ứng dụng dự định

Bộ thử nghiệm nhanh kháng thể IgG/IgM của virus đậu mùa là mộtxét nghiệm miễn dịch sắc tố chất lượng và thuận tiện in vitro để phát hiện khác biệt các kháng thể IgM & IgG đối với virus đậu mùa khỉ (MPXV) trong huyết thanh người, mẫu huyết tương hoặc máu nguyên chất giúp chẩn đoán nhiễm virus đậu mùa. đậu mùa là một virus đậu mùa động vật gây bệnh ở người tương tự như đậu mùa.Lây nhiễm có thể xảy ra qua tiếp xúc với chất lỏng cơ thểSau khi virus xâm nhập từ bất kỳ tuyến đường nào (nổ miệng, mũi hoặc nội da),virus đậu cá khỉ nhân bản tại vị trí tiêm chủng sau đó lây lan đến các hạch bạch huyết địa phươngSau đó, một viremia ban đầu dẫn đến sự lây lan của virus và gieo hạt giống của các cơ quan khác.

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này dựa trên nguyên tắc miễn nhiễm sắc thể bằng vàng colloidal để phát hiện chất lượng các kháng thể MPXV trong huyết thanh, huyết tương hoặc mẫu máu nguyên chất của con người.Các kháng nguyên MPXV tái kết hợp được dán nhãn vàng colloidal và mốc IgG vàng colloidal của thỏ đã được phủ trên một miếng đệm nhãn vàng, và kháng thể IgM đơn klon chống người chuột và kháng thể IgG đơn klon chống người chuột được phủ trên vị trí đường phát hiện (đường T) trên màng nitrocellulose.Dòng kiểm soát (dòng C) được phủ với kháng thể IgG polyclonal chống thỏ dêKhi một lượng mẫu thích hợp được thử nghiệm được thêm vào giếng lấy mẫu của băng thử nghiệm, mẫu sẽ di chuyển về phía trước dưới tác động của nhiễm sắc thể.Nếu mẫu chứa kháng thể coronavirus mới, kháng thể có thể liên kết với kháng nguyên coronavirus mới tái kết hợp có nhãn vàng colloidal để tạo ra một phức tạp miễn dịch.Hệ thống miễn dịch sẽ tiếp tục trải qua bên trong màng nitrocellulose chảy về phía trướcKhi phức hợp miễn dịch vượt qua đường T, nó liên kết với lớp phủ kháng thể IgM đơn clonal chống người chuột và kháng thể IgG đơn clonal chống người chuột để tạo thành một phức tạp và kết hợp.Các dấu kim vàng colloidal tự do và dê chống thỏ IgG kháng thể polyclonal phủ ở đường dây liên kết và phát triển màu sắcCác mẫu âm chỉ phát triển màu sắc ở

Các thông số kỹ thuật:

Các thành phần

Thành phần của dải thử nghiệm trong băng:

Bàn lấy mẫu: chứa muối và chất tẩy rửa đệm.

Bảng dán nhãn: chứa kháng nguyên MPXV tái kết hợp có nhãn vàng và IgG thỏ.

Phân nitrocellulose:

Đường kiểm soát: chứa kháng thể IgG polyclonal chống thỏ dê và bộ đệm.

Dòng thử nghiệm: chứa kháng thể IgM đơn klon chống người chuột và kháng thể IgG đơn klon chống người chuột và bộ đệm.

Bàn đệm hấp thụ: làm bằng giấy hấp thụ cao

Các vật liệu cung cấp

Các băng cassette ●Bơm đệm lấy mẫu ●Bơm nhỏ giọt trong ống hút nước ●Lancet ●Bảo vệ rượu ●Hướng dẫn sử dụng

Vật liệu cần nhưng không cung cấp

● Chiếc đồng hồ hoặc đồng hồ đếm thời gian

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

1Sản phẩm này là một chất phản ứng chẩn đoán in vitro dùng một lần.

2Mỗi thành phần của bộ không thể được sử dụng theo lô.

3Kết quả dương tính thu được bằng cách sử dụng bộ dụng cụ này cần xác nhận thêm bằng các phương pháp khác.

4Nhiệt độ của môi trường thử nghiệm nên được tránh. Nhiệt độ phản ứng nên là 10 ~ 30 °C, và độ ẩm phản ứng nên dưới 60%.Các băng nghiệm được lưu trữ ở nhiệt độ thấp nên được cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi mở để tránh hấp thụ độ ẩm.

5Độ mạnh của màu của đường thử không nhất thiết liên quan đến tiêu đề của kháng thể trong mẫu và kết quả được giải thích sau 15 phút là không hợp lệ.

6Các thành phần của bộ dụng cụ và chất thải được tạo ra bởi thử nghiệm được xử lý như chất gây ô nhiễm truyền nhiễm.

7Chỉ dùng để tham khảo lâm sàng và không thể được sử dụng làm cơ sở để xác nhận hoặc loại trừ các trường hợp.