Bộ thử nghiệm nhanh cho virus đậu mùa Ab/Ag antigen/antibody MPXV Monkeypox Virus

Ứng dụng dự định

Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit là một hệ thống xét nghiệm miễn dịch-chromato-graphic để phát hiện nhanh chóng, chất lượng của kháng nguyên virut monkeypox (MPXV) trong ống nhổ của con người,Xử lý vết loét (xử lý phát ban), chàm / mụn trứng cá scab tập trung), có thể được sử dụng để chẩn đoán bệnh nhiễm virus đậu mùa trong ống nghiệm.với kết quả tiêu cực không loại trừ nhiễm virus đậu khỉKhông được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho điều trị hoặc quyết định quản lý khác.

Đặc điểm:

• Tên sản phẩm: Xét nghiệm nhanh kháng nguyên/ kháng thể Ab/Ag virus đậu mùa
• Ứng dụng: Phòng khám / Bệnh viện / Phòng thí nghiệm / Nhà
• Gói: 20 xét nghiệm/bộ
• Định dạng: Cassette
• Loại mẫu: Bụt xả vết thương (xả phát ban, chàm / tập trung vỏ mụn)
• Thời gian đọc: 5-15 phút
• Có thể sử dụng như một bài kiểm tra tại nhà
• huyết thanh, huyết tương hoặc máu nguyên chất

Các thông số kỹ thuật:

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này dựa trên nguyên tắc phản ứng kháng thể - kháng nguyên đặc tính cao và công nghệ phân tích miễn dịch sắc tố bằng vàng colloidal.Chất phản ứng chứa kháng thể đơn thân chuột chống đậu khỉ được đặt trước trong khu vực thử nghiệm (T) trên màng và kháng thể đơn thân chuột chống MPXV được phủ trên hỗn hợp vàng ốp colloidal trên nhãnMẫu được nhỏ giọt vào giếng mẫu và phản ứng với kháng thể đơn clonal chống MPXV chuột liên kết với các hạt vàng luồng được phủ sẵn trong quá trình thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp được nhiễm sắc thể lên với hiệu ứng mao mạchNếu dương tính, kháng thể được gắn nhãn bởi các hạt vàng colloidal sẽ đầu tiên liên kết với kháng nguyên virus đậu mùa trong mẫu trong quá trình phân sắc.Sau đó các liên kết được gắn bởi chuột kháng MPXV kháng thể đơn bào gắn trên màng, và một đường màu đỏ xuất hiện trong khu vực thử nghiệm (T). Nếu âm tính, không có đường màu đỏ trong khu vực thử nghiệm (T). Cho dù mẫu có chứa kháng nguyên virut đậu khỉ hay không,Một đường đỏ sẽ xuất hiện trong khu vực kiểm soát chất lượng (C)Dòng đỏ xuất hiện trong khu vực kiểm soát chất lượng (C) là tiêu chuẩn để đánh giá liệu có đủ mẫu và liệu quá trình nhiễm sắc thể có bình thường hay không,và nó cũng phục vụ như là tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ cho các phản ứng

Các thành phần

Các thành phần của dải thử nghiệm trong băng cassette:

Bàn lấy mẫu: chứa muối và chất tẩy rửa đệm.

Mảng ghi nhãn: chứa kháng thể đơn clonal chống MPXV chuột có nhãn vàng.

Khu vực kiểm soát: chứa kháng thể IgG polyclonal chống chuột dê và bộ đệm.

Khu vực thử nghiệm: chứa kháng thể đơn Clonal chống MPXV chuột và bộ đệm.

Bàn đệm hấp thụ: làm bằng giấy hấp thụ cao.

Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa

1. Thông cáo này phải được đọc hoàn toàn trước khi thực hiện thử nghiệm.

2Sản phẩm này là một chất phản ứng chẩn đoán in vitro dùng một lần.

3Mỗi thành phần của bộ không thể được sử dụng theo lô.

4Không sử dụng thiết bị thử nghiệm sau ngày hết hạn được in bên ngoài túi nhựa.

5Nên sử dụng các mẫu tươi, không sử dụng nhiều lần các mẫu đông tan.

6Các thành phần của bộ dụng cụ và chất thải được tạo ra bởi thử nghiệm được xử lý như chất gây ô nhiễm truyền nhiễm.

7. Số lượng mẫu quá lớn hoặc quá nhỏ có thể làm sai lệch kết quả.

8. Bộ đệm tách không ăn được. Khi mở bộ đệm tách, vui lòng đảm bảo rằng bộ đệm tách không phun vào mắt hoặc miệng.Nếu dung dịch tách tiếp xúc với da của bạnNếu thấy kích ứng, hãy liên hệ với bác sĩ.

Lưu trữ và thời hạn sử dụng sau khi mở lần đầu tiên

1Giữ ở nhiệt độ 2°C đến 30°C trong túi kín cho đến ngày hết hạn (24 tháng).

2Giữ xa ánh sáng mặt trời, độ ẩm và nhiệt.

3Đừng đóng băng.

4. Khi độ ẩm dưới 60%, sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi mở. Khi độ ẩm trên 60%, sử dụng ngay sau khi mở. Ngày sản xuất, ngày hết hạn sẽ được trong phòng thí nghiệm