Bộ phát hiện Streptococcus beta-hemolytic nhóm A (Bước A) (phương pháp vàng ốc)

Mô tả sản phẩm

Bioneovan nhóm A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit là một in vitro immunoassay để xác định chất lượng phát hiện nhóm A Streptococcal trong mẫu swab cổ họng người trong một bướcNó là để chẩn đoán nhiễm trùng sớm và khảo sát dịch bệnh.Bộ dụng cụ chỉ dành cho xét nghiệm sàng lọc ban đầu và các mẫu phản ứng nên được xác nhận bằng xét nghiệm bổ sung như xét nghiệm miễn dịch enzyme thương mại (ELISA) hoặc RT-PCR.

Streptococcus nhóm A (GAS) là vi khuẩn gây bệnh nhất của Streptococcus, được tìm thấy rộng rãi trong tự nhiên, phân người và động vật, và trong mũi của người khỏe mạnh.Đó là nhiễm trùng đường hô hấp đặc biệt cấp tính.Nó là một mầm bệnh vi khuẩn quan trọng của nhiễm trùng đường hô hấp trên, có thể gây viêm họng cấp tính và viêm amni ở trẻ em và người lớn.Nó cũng có thể gây ra các nhiễm trùng xâm lấn nghiêm trọng như viêm vú chết và hội chứng sốc độc hại. GAS là một mầm bệnh phổ biến của nhiễm trùng đường hô hấp trên, và thường xảy ra ở trẻ em từ 2 đến 13 tuổi.viêm khớp dạng thấpHiện nay, các phương pháp chẩn đoán lâm sàng và phòng thí nghiệm có liên quan bao gồm phương pháp hợp nhất latex, phương pháp enzyme immunofilm, immunochromatography vàng colloidal,Công nghệ PCR huỳnh quang thời gian thực và phương pháp xác định nuôi cấy vi khuẩnTrong số đó, văn hóa vi khuẩn là phương pháp phát hiện truyền thống của nhóm A streptococcus phân huyết.

Nguyên tắc kiểm tra

Bộ dụng cụ sử dụng miễn nhiễm sắc thể vàng colloidal để phát hiện chất lượng kháng nguyên nhóm A S. pyogenes trong các mẫu swab cổ họng.Một thỏ kháng A-loại Streptococcus kháng thể polyclonal gắn nhãn bằng vàng colloidal được phủ trên một tấm thảm có nhãn vàng, và một thỏ kháng A-type Streptococcus kháng thể polyclonal đã được phủ trên màng nitrocellulose trong trường hợp một mẫu dương tính,kháng nguyên Streptococcus nhóm A trong mẫu có thể được kết hợp với kháng thể polyclonal chống A-type Streptococcus thỏ màu vàng để tạo thành một phức tạp miễn dịch, do phức hợp nhiễm sắc thể và dòng chảy mẫu về phía trước trong màng nitrocellulose.nó liên kết với các con thỏ phủ chống A chủng của Streptococcus kháng thể polyclonal để hình thành một phức tạp miễn dịch và kết hợp màu sắcCác kháng thể còn lại của Streptococcus polyclonal liên kết với kháng thể IgG chống thỏ dê có lớp phủ C để kết hợp màu sắc.nếu đó là một mẫu âm tính, mẫu không chứa kháng nguyên beta-streptococcus nhóm A, gây ra sự hình thành các phức hợp miễn dịch, chỉ có thể được phát triển ở đường C.

Các tài liệu được cung cấp

Xét nghiệm 20x1 (Cassette) Nhóm A Xét nghiệm Streptococcal Cassette

Mỗi băng cassette chứa một dải thử nghiệm với

1. T-line phủ kháng thể polyclonal của thỏ chống A nhóm B streptococcus. Trong dòng C, một kháng thể IgG chống thỏ của dê đã được phủ và dung dịch đệm: 0,05 M PBS pH 7,4): 1 × 20 miếng

2Dùng chiết xuất A (2M natri nitrit): 1 × 6 ml

3Chiết xuất B (1 M axit acetic): 1 × 6 ml

4. ống lấy mẫu để chiết xuất: 1,5 ml × 20

5Hướng dẫn: 1 bản

Các thành phần trong các lô khác nhau và các loại bộ khác nhau không được trộn.

Thu thập và bảo quản mẫu

Bụt lấy mẫu

1) Mẫu chính của nhóm A Streptococcus là các mẫu hoặc các phần khác của các mẫu bông có mầm bệnh. Nó cũng có thể được lấy từ các quần thể vi khuẩn nuôi dưỡng.

2) Trong khi lấy mẫu, sử dụng một miếng vải bông để lau nhẹ nhàng amygdala và tường cổ họng để tránh tiếp xúc trực tiếp giữa lưỡi và miếng vải.

3) Các vi khuẩn được xác định nên là thực vật thuần túy với tuổi vi khuẩn không quá 48 giờ. Số lượng các quần thể được kiểm tra không nên thấp hơn 105 CFU/ml.Phương tiện nuôi cấy đòi hỏi một môi trường mảng máu.

Phương pháp thử nghiệm

1Chuẩn bị trước khi kiểm tra: Các mẫu được kiểm tra được lấy ra khỏi môi trường lạnh và để cân bằng trong 30 phút ở nhiệt độ phòng.

2Thêm 5 giọt (khoảng 250 μl) chiết xuất A và chiết xuất B vào ống để chiết xuất. Trộn kỹ.

3. Đặt miếng bông có chứa vi khuẩn vào ống nghiệm với chiết xuất, để đứng trong 3 đến 5 phút ở nhiệt độ phòng, lắc miếng bông trong vài giây,và lặp đi lặp lại ép và xoay trên tường ốngCác loại swab cổ họng, chiết xuất ống có thể được sử dụng để kiểm tra (kiểm tra trong vòng 60 phút).

4. quy trình kiểm tra: lấy thẻ thử nghiệm ra khỏi túi giấy và đặt nó trên một bề mặt làm việc ngang khô. thêm 100 μl chiết xuất (khoảng 2 giọt,và sau đó thêm một giọt thứ hai sau khi xâm nhập giọt đầu tiên) vào giếng và đánh giá kết quả trong vòng 8 đến 10 phút.

5Các biện pháp phòng ngừa trong quá trình kiểm tra: a. Bộ thử nghiệm và mẫu được kiểm tra nên được đặt trong môi trường nhiệt độ phòng trước khi kiểm tra. b.Kết quả quan sát không hợp lệ sau khi sử dụng c.10 phút trong vòng 30 phút sau khi mở thẻ thử nghiệm.

Giải thích kết quả

Chất tích cực Hai đường màu hồng xuất hiện ở cả vị trí C và T, âm chỉ có một đường màu hồng xuất hiện ở vị trí C, Không hợp lệ:Dòng kiểm soát bên cạnh đường thử không trở nên hiển thị trong vòng 10 phút sau khi thêm mẫu.

Hạn chế

1Kết quả thử nghiệm của sản phẩm này được mắt người giải thích và có thể bị lỗi thị giác hoặc phán đoán chủ quan.nên lặp lại thử nghiệm.

2. Thẻ xét nghiệm này là một trong những phương tiện hỗ trợ chẩn đoán. Kết quả xét nghiệm chỉ để tham khảo và không nên được sử dụng như là cơ sở duy nhất cho chẩn đoán và điều trị lâm sàng.Kết quả dương tính nên được xác nhận thêm bằng các phương pháp khácKết quả phát hiện bị giới hạn bởi độ nhạy của xét nghiệm. Kết quả âm có thể là do nồng độ kháng thể thấp. Do độ nhạy của phân tích sản phẩm.Chẩn đoán lâm sàng nên được kết hợp với kiểm tra lâm sàng, tiền sử bệnh và các xét nghiệm khác.

3. Bộ phát hiện kháng nguyên streptococcal nhóm A (phương pháp vàng kết hợp) không thể phân biệt giữa vi khuẩn sống và vi khuẩn chết.Bệnh nhân gần đây đã được điều trị với vi khuẩn streptococci nhóm A hoặc nhiễm trùng tương tự vẫn sẽ có kết quả dương tính trong thời gian điều trị hiệu quả..

4Sản phẩm này không phân biệt giữa những người mang không triệu chứng và những người bị nhiễm trùng.

5. Viêm sốc cũng có thể gây ra bởi vi khuẩn khác ngoài streptococci nhóm A. Khi chẩn đoán trong phòng thí nghiệm không phù hợp với hiệu quả lâm sàng,cần chẩn đoán thêm bao gồm nuôi cấy vi khuẩn.

Các biện pháp phòng ngừa

1Việc sử dụng các tiêu chuẩn công ty để thử nghiệm đáp ứng các tiêu chí sau: tỷ lệ trùng hợp tích cực (+/+) = 10/10; tỷ lệ trùng hợp âm (-/-) = 10/10;độ chính xác (n = 10) tất cả các kết quả là tích cực; giới hạn phát hiện tối thiểu của sự pha loãng hàng loạt là tiêu chuẩn kiểm soát nội bộ, và điểm cuối tích cực không nên ít hơn 1: 8 pha loãng.

2Sử dụng bộ dụng cụ này để phát hiện các mẫu streptococcus nhóm B (Bước B), streptococcus nhóm C (Bước C), streptococcus nhóm D (Bước D) và staphylococcus aureus (SA) ở nồng độ 108 CFU / ml.Không.

3Các mẫu dương tính như Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG dương tính, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG dương tính, và virus hô hấp syncytial IgM dương tính sẽ không được xét nghiệm trên bộ dụng cụ này.

4Cả đĩa và mẫu nên ở nhiệt độ phòng 20-25°C

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6Kết quả sai có thể là do bộ dụng cụ hết hạn hoặc các mẫu có vấn đề.
 

Lưu trữ và ổn định

Nhiệt độ phòng.

Thời gian hết hạn

Không sử dụng bộ sau ngày hết hạn.

Hình ảnh sản phẩm