Carbohydrate antigen 153 (CA153) Các dấu hiệu khối u

Ứng dụng dự định

Thiết bị phát hiện kháng nguyên carbohydrate 15-3 (CA153) (ELISA). Nó được sử dụng trong các xét nghiệm định lượng cho CA15-3 trong huyết thanh người.

Tóm tắt và ý nghĩa lâm sàng

Carbohydrate antigen 15-3 (CA15-3) là một mảnh epitope MUC-1 của tế bào ung thư vú, đó là một glycoprotein. CA15-3 có trong nhiều loại ung thư, chẳng hạn như ung thư vú, ung thư phổi và ung thư buồng trứng.CA15-3 được sử dụng để xác định sự tiến triển và di căn của ung thư vú, và điều trị thử nghiệm lâm sàng và tái phát trong lâm sàng.các tổn thương ung thư vú di căn có thể được xem xétKhi điều trị hiệu quả, khoảng 50% bệnh nhân có nồng độ CA15-3 giảm đáng kể.Nồng độ CA15-3 nhạy cảm hơn các tiêu chí phóng xạ và lâm sàng trong 96% tái phát cục bộChất phản ứng này chủ yếu được sử dụng để theo dõi động của bệnh nhân ung thư để xác định sự tiến triển của bệnh hoặc tác dụng điều trị phụ trợ, nhưng nồng độ của nó không tương quan với kích thước khối u,tăng trưởngTrong một số bệnh lành tính (như bệnh vú lành tính, xơ gan, viêm gan, vv) cũng có thể thấy rằng chỉ số tăng ở mức độ khác nhau.Do đó, CA15-3 không nên được coi là một xét nghiệm sàng lọc chung hiệu quả cho dân số nói chung của sàng lọc ung thư, chẩn đoán sớm và các mục đích khác.

Nguyên tắc

CA15-3 sử dụng nguyên tắc bánh sandwich, phân tích chất hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme. Để đo nồng độ CA15-3 trong huyết thanh, các giếng nhựa được phủ kháng thể đơn clonal của CA15-3 được cung cấp trong bộ.Các mẫu của bệnh nhân được thêm vào và, trong quá trình ủ bệnh, CA15-3, nếu có, được gắn vào kháng thể pha rắn, khi một kháng thể được đánh dấu bằng HRP được thêm vào, tạo ra một HRP-antibody CA15-3 kháng thể sandwich.Sau khi thêm chất nền TMB thêm, kết quả được lấy bằng máy đọc bảng EIA.

Các chất phản ứng được cung cấp

Microplate phủ: 1 tấm (8 × 12 giếng), Sẵn sàng sử dụng. Được phủ với kháng thể chống CA15-3 và được niêm phong trong túi nhôm.Lưu trữ ở 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

HRP kết hợp:1 lọ thuốc 11 ml, Sẵn sàng sử dụng. chứa chất bảo quản HRP có nhãn chống CA15-3 và proclin-300.

Sự pha loãng mẫuGiữ ở 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn.

Bộ hiệu chuẩn:5 chai thuốc 0,5 ml, Sẵn sàng sử dụng, được dán nhãn từ S0 đến S4 và nồng độ CA-15-3 là 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0,15,40,100Giữ ở 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

Điều khiển:Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn. nồng độ là 53 ~ 98 U/ ml.

Chromogen A:1 lọ 7 ml, sẵn dùng. chứa H2O2. lưu trữ ở 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

Chromogen B:Giữ ở nhiệt độ 2 ~ 8°C cho đến ngày hết hạn.

Ngừng giải pháp:1 lọ 7 ml, sẵn dùng. chứa H2SO4. lưu trữ ở 2 ~ 8 °C cho đến ngày hết hạn.

Bộ đệm rửa:1 lọ 15 ml, Tập trung 20 lần, pha loãng với nước phi ion trước khi xét nghiệm.

Máy niêm phong tấm:2 miếng.

Túi nhựa có thể đóng lại:Một bộ.

Hướng dẫn sử dụng:1 bản sao.

Các loại thuốc

1Để tất cả các mẫu và chất phản ứng đạt nhiệt độ phòng và trộn kỹ bằng cách đảo ngược nhẹ trước khi sử dụng.

2Chuẩn bị bộ đệm rửa bằng cách pha loãng Wash Concentrate 20 lần với nước phi ion hóa. dung dịch rửa pha loãng ổn định ở nhiệt độ phòng ít nhất một tuần.

Phương pháp thử nghiệm:

1.Nhãn các dải microtitration được sử dụng.

2.Phân phối 100 u của bộ hiệu chuẩn / điều khiển. Phân phối 100 u của pha loãng mẫu và 10 u mẫu vào các giếng tương ứng.

3.Ống trộn nhẹ nhàng bằng cách xoay đĩa microtiter trên băng ghế bằng phẳng. ủ đĩa ở 37 °C trong 0,5 giờ.

4.Rửa từng giếng 3 lần, mỗi lần 10 giây (xem thủ tục rửa).

5.Phân phối 100 u của HRPCconjugate vào mỗi giếng.

6.Ống trộn nhẹ nhàng bằng cách xoay đĩa microtiter trên băng ghế phẳng. Ống trộn ở nhiệt độ 37 °C trong 0,5 giờ.

7. Rửa từng giếng trong 3 lần, mỗi lần 10 giây (xem quy trình rửa).

8DDùng 50 u chromogen Ato mỗi giếng.

9.Phân phối 50 ul của chromogen B cho mỗi giếng.

10.Ống trộn nhẹ nhàng bằng cách xoay đĩa microtiter trên băng ghế phẳng. Ống trộn ở nhiệt độ 37 °C trong 15 phút.

11. Phân phối 50 u của dung dịch dừng vào mỗi giếng và trộn hoàn toàn.

12Đọc lượng hấp thụ của đĩa trong vòng 10 phút (xem thủ tục đọc).

Cảnh báo cho người sử dụng

1. xử lý nên loại bỏ bất kỳ pipetting bằng miệng. chỉ sử dụng pipette với đầu dùng một lần cho mỗi mẫu.

2Không pha trộn vật liệu từ các lô chủ khác nhau. Đừng sử dụng các thành phần của bộ dụng cụ sau ngày hết hạn.

3Tất cả các vật liệu nên được đưa đến nhiệt độ phòng trước khi sử dụng.