Bộ chẩn đoán tự kiểm tra cho kháng thể Igm đối với xét nghiệm nhanh 2019-Ncov

                                     Bộ chẩn đoán tự kiểm tra cho kháng thể IgM đối với xét nghiệm nhanh 2019-NCoV

Ứng dụng dự định

Bộ dụng cụ được sử dụng để phát hiện chất lượng kháng thể IgM của coronavirus mới (2019-nCoV) trong mẫu huyết thanh và huyết tương của con người trong ống nghiệm.Nó chỉ được sử dụng như một chỉ số phát hiện bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ âm tính của phát hiện axit nucleic coronavirus mới, hoặc phối hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ,và không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại bỏ viêm phổi do nhiễm coronavirus mớiNó không phù hợp để sàng lọc ở dân số nói chung.
Chỉ cho các cơ sở y tế.

Kết quả xét nghiệm dương tính và cần xác nhận thêm. Kết quả âm tính không thể loại trừ khả năng nhiễm trùng.

Sản phẩm này chỉ được sử dụng lâm sàng và dự trữ khẩn cấp trong thời gian nhiễm viêm phổi coronavirus mới kể từ tháng 12 năm 2019.Nó không thể được sử dụng như một phản ứng chẩn đoán in vitro thông thườngKết quả của bộ dụng cụ này chỉ dành cho tham khảo lâm sàng. Nó được đề nghị rằng bệnh được phân tích toàn diện kết hợp với các biểu hiện lâm sàng và các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.

Xét nghiệm phòng thí nghiệm của COVID-19 nên tuân thủ các yêu cầu của hướng dẫn phòng thí nghiệm để phát hiện viêm phổi coronavirus và làm một công việc tốt trong an toàn sinh học.

Giải thích kết quả thử nghiệm

Để phát triển màu sắc trên đường C chỉ

Để phát triển màu sắc trên cả đường C và đường T;

Để phát triển màu sắc trên đường T chỉ

Nếu không có đường C phát triển, xét nghiệm không hợp lệ bất kể màu nào trong đường T.

Các mẫu nên được xử lý theo các chất gây nhiễm trùng và các mẫu nên được lấy lại.

Scác yêu cầu rộng rãi

• Các mẫu huyết thanh và huyết tương được lấy từ máu tĩnh mạch bằng phương pháp thông thường.dung dịch natri citrate và dung dịch EDTA có thể được sử dụng để chống đông máu.
• Các mẫu huyết thanh hoặc huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2 ~ 8 °C nếu các xét nghiệm sẽ được thực hiện trong vòng 5 ngày, nếu không thì lưu trữ ở nhiệt độ -20 °C. Không quá 3 lần đông tan.
• Kết quả xét nghiệm mẫu huyết phân không hợp lệ.
• Các mẫu chứa fibrin hoặc polymer lơ lửng được khuyến cáo để ly tâm và siêu chất để thử nghiệm.
• Không nên có sự ô nhiễm vi khuẩn khác trong các mẫu được kiểm tra.
• Hộp chuyển mẫu phải có thẻ nhận dạng đặc biệt. Sau khi lấy mẫu ra khỏi túi kín, nó phải được khử trùng bằng tia cực tím hoặc phun etanol 75%.
• Trước khi sử dụng, mẫu nên được giữ ở nhiệt độ phòng trong hơn 30 phút và mẫu nên được trộn trước khi sử dụng.lạnh quá.