Xét nghiệm máu IgE cụ thể gây dị ứng Thử nghiệm nhanh bằng vàng keo 20 dải

Các xét nghiệm nhanh IgE đặc hiệu cho dị ứng

Mục đích sử dụng
Quá mẫn: Sau khi sinh vật, phản ứng ban đầu với một số kháng nguyên, đáp ứng miễn dịch được tăng cường khi tái tiếp xúc với cùng một kháng nguyên.Khi hấp thụ nhiều kháng nguyên hoặc đáp ứng miễn dịch của sinh vật ở mức cao, do đáp ứng miễn dịch quá mạnh sẽ gây ra đáp ứng miễn dịch đặc hiệu (chủ yếu là tổn thương mô).Năm 1966, Ishizaka tìm thấy và chứng minh rằng kháng thể IgE là kháng thể chính gây quá mẫn loại I qua trung gian.Từ đó, Sàng lọc chất gây dị ứng thông qua việc phát hiện IgE đặc hiệu trong huyết thanh là một phương pháp chẩn đoán bệnh dị ứng quan trọng.
Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính kháng thể IgE đặc hiệu và chủ yếu được sử dụng để chẩn đoán sàng lọc chất gây dị ứng.

Nguyên tắc của các bài kiểm tra
Bảng 1: Chất gây dị ứng phấn hoa Artemisia & Ambrosia artemisiifolia, chất gây dị ứng dermatophagoides pteronyssinus & dermatophagoides farinae, chất gây dị ứng lông mèo và chất gây dị ứng lông chó được phủ lên các dòng T riêng biệt và kháng thể IgG chống chuột đa dòng trên dòng C của dải màng nitrocellulose.
Bảng 2: Chất gây dị ứng đậu nành, chất gây dị ứng trứng gà, chất gây dị ứng sữa bò, chất gây dị ứng cây bông vải & cây liễu & cây du được phủ riêng biệt trên dòng T và kháng thể IgG chống chuột đa dòng trên dòng C của dải màng nitrocellulose.Keo vàng kháng thể kháng đa dòng IgE của dê được đánh dấu vàng là các chất màu được cố định trên đệm liên hợp.Các kháng thể sIgE trong mẫu huyết thanh kết hợp với kháng thể được đánh dấu vàng để tạo thành phức hợp miễn dịch nhiều màu sắc và di chuyển một mình trên dải màng nhờ tác động của sắc ký.Các chất gây dị ứng được phủ trước trên các vạch T có thể liên kết với phức hợp này để tạo thành 'chất keo kháng thể kháng dị ứng kháng thể màu vàng chống dị ứng sIgE chuột' và phát triển màu sắc.Và các phức hợp tự do còn lại được bắt giữ bởi kháng thể IgG chống chuột của dê trên đường kiểm soát và tạo màu.Dòng C không có màu nghĩa là kết quả không hợp lệ.
Kết quả âm tính: Chỉ có màu trên vạch C.
Kết quả dương tính: Màu trên dòng C và một hoặc nhiều dòng T.

Thành phần chính
Các thành phần chính của bộ:
Thẻ kiểm tra:
Phiếu kiểm tra 1: Vỏ PVC, tấm lót bằng sợi thủy tinh, dải màng nitrocellulose, kháng thể IgG của dê chống chuột, chất gây dị ứng phấn hoa Artemisia & ambrosia artemisiifolia, chất gây dị ứng Dermophagoides pteronyssinus & dermatophagoides farinae, chất gây dị ứng lông mèo và chất gây dị ứng lông chó.
Phiếu kiểm tra 2: Vỏ PVC, tấm lót bằng sợi thủy tinh, dải màng nitrocellulose, kháng thể IgG chống chuột của dê, chất gây dị ứng đậu nành, chất gây dị ứng trứng gà, chất gây dị ứng sữa bò và chất gây dị ứng cây bông, liễu & cây du
Mỗi hộp chứa:
1. Phiếu kiểm tra: 25 bài kiểm tra / hộp
1 bài kiểm tra chứa hai thẻ kiểm tra riêng biệt (Bảng 1, Bảng 2) và một chất hút ẩm.
Thẻ kiểm tra của Bảng 1 và Bảng 2 là mỗi thẻ chứa 1 đường điều khiển và 4
các đường dò tìm.Nó có thể phát hiện 4 chất gây dị ứng trở lên.(Một số đường kiểm tra chất gây dị ứng hỗn hợp)
2. Thẻ tham khảo: 1

3. hướng dẫn sản phẩm: 1
Điều kiện bảo quản và thời hạn hiệu lực
Bảo quản ở 2 ～ 30 ℃, nơi khô ráo trong 36 tháng.
Yêu cầu mẫu
1. Lấy máu tĩnh mạch theo phương pháp thông thường và tách huyết thanh hoặc huyết tương càng sớm càng tốt để tránh tan máu.Tán huyết không phù hợp với bộ xét nghiệm.
2. Mẫu có thể được lưu trữ ở 4 ℃ nếu các xét nghiệm sẽ được thực hiện trong vòng 7 ngày, nếu không thì được bảo quản ở -20 ℃.Không quá 3 lần cấp đông-rã đông với mẫu thử.
3. Thuốc chống đông máu heparin hoặc natri citrate thông thường không ảnh hưởng đến
kết quả kiểm tra.
Quy trình kiểm tra
1. Đậy kín túi giấy nhôm và đặt các phiếu kiểm tra trên bề mặt làm việc nằm ngang khô ráo.
2. Thêm 100μL mẫu huyết thanh hoặc huyết tương vào giếng mẫu của phiếu xét nghiệm.
3. Kết quả thử nghiệm phải được quan sát trong 25-30 phút.Quan sát không hợp lệ sau 30 phút.Phán đoán kết quả theo phiếu tham khảo.
Phạm vi tham chiếu và kết quả và xác định điểm
Giới hạn phát hiện tối thiểu:
Chất gây dị ứng phấn hoa artemisia (1,0 IU / ml), chất gây dị ứng ambrosia artemisiifolia (3,0 IU / ml), chất gây dị ứng dermatophagoides pteronyssinus (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng dermatophagoides farinae (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng lông mèo (2,0 IU / ml), Chất gây dị ứng lông chó (2,0 IU / ml), chất gây dị ứng đậu nành (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng trứng gà (3,0 IU / ml), chất gây dị ứng sữa bò (3,0 IU / ml), chất gây dị ứng gỗ bông (2,5 IU / ml), liễu chất gây dị ứng (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng cây du (2,5 IU / ml).
Kết quả xác định xem biểu đồ1:

Âm tính: Thẻ xét nghiệm xuất hiện một sọc dền trên vạch c, có nghĩa là mẫu không có kháng thể slgE tương đối với vạch T hoặc nó thấp hơn giới hạn phát hiện tối thiểu.
Dương tính: Xuất hiện một sọc tím trên dòng c và một hoặc nhiều sọc dền trên dòng T.Phán đoán kết quả theo thẻ tham chiếu.
Không hợp lệ: Chỉ phát triển màu trên dòng T hoặc không có màu trên cả dòng T và dòng C.Trong trường hợp này, việc phát hiện lại nên được thực hiện.Ngừng sử dụng lô sản phẩm và liên hệ với các nhà cung cấp địa phương nếu vẫn không hợp lệ.

Kết quả kiểm tra giải thích
1. Xuất hiện dải màu tím trên vạch C là tiêu chuẩn nội kiểm của phiếu xét nghiệm.
2. Bốn vạch T trên 1 phiếu xét nghiệm có thể có màu sắc ở mức độ khác nhau do nồng độ kháng thể sIgE tương đối khác nhau trong một mẫu.Màu rất yếu cũng nên được coi là kết quả tích cực.

Giới hạn
Bộ dụng cụ này là một sản phẩm hỗ trợ chẩn đoán lâm sàng.Kết quả tích cực của nó chỉ bao gồm các mặt hàng gây dị ứng được thiết kế trong thẻ.Nó không có nghĩa là bệnh nhân không bị dị ứng với các chất gây dị ứng khác ngoài bộ xét nghiệm．

Các chỉ số hoạt động của sản phẩm
1. Giới hạn phát hiện tối thiểu: chất gây dị ứng phấn hoa artemisia (1,0 IU / ml), chất gây dị ứng ambrosia artemisiifolia (3,0 IU / ml), chất gây dị ứng dermatophagoides pteronyssinus (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng dermatophagoides farinae (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng lông mèo ( 2,0 IU / ml), chất gây dị ứng lông chó (2,0 IU / ml), chất gây dị ứng đậu nành (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng trứng gà (3,0 IU / ml), chất gây dị ứng sữa bò (3,0 IU / ml), chất gây dị ứng gỗ bông (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng cây liễu (2,5 IU / ml), chất gây dị ứng cây du (2,5 IU / ml).
2. Độ nhạy: Kiểm tra 4 huyết thanh tham chiếu bên trong (hai dương tính, một dương tính yếu và một âm tính).Xét nghiệm đối chiếu huyết thanh dương tính cho thấy rõ dải màu tím trên vạch T, vạch màu đỏ nhạt đối với huyết thanh dương tính yếu và trắng đối với âm tính.
3. Tỷ lệ trùng hợp dương tính: đến tham chiếu tích cực nội bộ (+ / +) = 10/10.
4. Tỷ lệ trùng hợp âm: tham chiếu phủ định nội bộ (- / -) = 10/10
5. Độ chính xác (n = 10): dương tính với tất cả các bài kiểm tra và phát triển màu sắc đồng đều;
6. Phản ứng chéo: Không có phản ứng chéo giữa các chất gây dị ứng của pannel1 & 2.
7. Yếu tố gây nhiễu: hemoglobin (≤10mg / ml), triglycerid (≤40.0mg / ml), bilirubin (≤0.4mg / ml), và IgM hoặc IgG nồng độ cao không ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm.

Các biện pháp phòng ngừa
1. Bộ dụng cụ này chỉ áp dụng cho việc phát hiện trong ống nghiệm.Không sử dụng các sản phẩm đã hết hạn sử dụng.
2. Do vận hành theo các hướng dẫn nghiêm ngặt.
3. Tránh để thẻ kiểm tra tiếp xúc lâu với không khí vì có thể hút ẩm và ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.Sử dụng thẻ kiểm tra trong vòng 1 giờ sau khi mở ra môi trường khi độ ẩm dưới 60%, hoặc sử dụng ngay nếu độ ẩm cao hơn.
4. Hãy chú ý đến những rủi ro sinh học tiềm ẩn.Mang thiết bị bảo hộ cần thiết và xử lý chất thải là vật liệu lây nhiễm.