Xét nghiệm HEV IgM Mẫu huyết thanh dải thử nghiệm nhanh bằng vàng keo

Thử nghiệm nhanh HEV-IgM

Danh mục số: BG702C

MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Xét nghiệm này là một thiết bị nhanh, sử dụng một lần nhằm phát hiện định tính các kháng thể kháng virus viêm gan E (HEV) lớp IgM trong các mẫu huyết thanh, huyết tương.Nó được thiết kế để được sử dụng trong các phòng thí nghiệm lâm sàng để chẩn đoán viêm gan E cấp tính và quản lý bệnh nhân liên quan đến nhiễm vi rút viêm gan E.

BẢN TÓM TẮT

Virus viêm gan E (HEV) là một loại virus RNA sợi đơn, không bao bọc được xác định vào năm 1990. Nhiễm HEV gây ra các bệnh gan cấp tính hoặc cận lâm sàng tương tự như nhiễm trùng viêm gan A. HEV, dịch bệnh lưu hành và thường xuyên ở các nước đang phát triển. còn ở các nước phát triển ở dạng lẻ tẻ có hoặc không có lịch sử du lịch đến vùng lưu hành.Tỷ lệ tử vong tổng thể là 0,5 ~ 3% và cao hơn nhiều (15 ~ 25%) ở phụ nữ mang thai.Một giả thuyết rằng
Nhiễm HEV là bệnh ở động vật được phát hiện vào năm 1995. Sau đó, HEV ở lợn và sau đó là HEV ở gia cầm được xác định và giải trình tự riêng biệt vào năm 1997 và 2001. Kể từ đó, nhiễm HEV bao gồm thuốc chống HEV, virut trong máu và sự bài tiết HEV qua phân nhiều loại động vật, ví dụ như lợn, động vật gặm nhấm, khỉ hoang dã, hươu, nai, bò, dê, chó và gà ở cả các nước đang phát triển và phát triển.Một lời khai trực tiếp đã được báo cáo rằng việc tiêu thụ thịt chưa nấu chín bị nhiễm HEV đã dẫn đến bệnh viêm gan E cấp tính ở người.Và trình tự bộ gen HEV có thể được phát hiện trong gan lợn có sẵn trong các siêu thị ở Nhật Bản.
Với việc phát hiện ra các biểu mô cấu trúc trong HEV, huyết thanh học HEV đã được khám phá và hiểu rõ hơn.Hiện tượng kháng thể bảo vệ và kéo dài đối với HEV đã được quan sát thấy, điều này giúp nâng cao đáng kể sự hiểu biết về chẩn đoán, dịch tễ học, các nghiên cứu liên quan đến bệnh động vật và phát triển vắc-xin.

CÁC THÀNH PHẦN

Bốn mươi bài kiểm tra / bộ
40 que thử nhanh vàng keo HEV IgM, mỗi que được đặt trong hộp nhựa màu trắng và được đóng gói trong túi giấy bạc, Hướng dẫn sử dụng, ống pha loãng 5ml × 1.
Vật liệu bắt buộc nhưng không được cung cấp: Lưỡi cắt an toàn, Dụng cụ chuẩn bị cồn, Pipet dùng một lần, đồng hồ hoặc bộ đếm thời gian, hộp đựng mẫu vật, máy ly tâm, hộp đựng chất thải nguy hiểm sinh học

QUY TRÌNH KHẢO NGHIỆM

Để băng thử đạt đến nhiệt độ phòng (thích hợp 30 phút) trước khi mở túi.Thêm một giọt (khoảng 10μL) mẫu huyết thanh / huyết tương và hai giọt chất pha loãng (khoảng 100μL) vào ống pha loãng mẫu bằng cách sử dụng bộ phân phối mẫu và trộn hoàn toàn.Sau đó, mở túi và dùng pipet hút mẫu loãng cho vào mẫu.Tránh làm rơi mẫu vào cửa sổ quan sát.Không để tràn mẫu.
Đặt cuộn băng trên bề mặt phẳng và đọc kết quả trong vòng 15-20 phút.KHÔNG CÓ KẾT QUẢ GIẢI THÍCH SAU 20 PHÚT.

KẾT QUẢ

Kiểm tra Chất lượng: Một vạch đỏ sẽ luôn xuất hiện bên cạnh Vùng Kiểm soát (C) cho biết tính hợp lệ của phép thử.Nếu không có vạch đỏ nào xuất hiện, bài kiểm tra không hợp lệ - loại bỏ bài kiểm tra và lặp lại với mẫu mới và băng mới.
Kết quả Dương tính: Một vạch đỏ bên cạnh Vùng Thử nghiệm (T) cho biết rằng các kháng thể IgM đối với HEV đã được phát hiện khi sử dụng Xét nghiệm Nhanh HEV IgM này.
Kết quả Âm tính: Không có vạch đỏ xuất hiện trong vòng 10 phút bên cạnh Vùng Thử nghiệm (T) cho thấy rằng không có kháng thể IgM nào đối với HEV được phát hiện bằng Xét nghiệm Nhanh HEV IgM này.Tuy nhiên, điều này không loại trừ khả năng bị lây nhiễm HEV.

Chỉ riêng kết quả dương tính thu được với xét nghiệm HEV IgM Rapid Test này không thể là chẩn đoán cuối cùng của HEV.Bất kỳ kết quả dương tính nào phải được giải thích cùng với bệnh sử bệnh nhân và các kết quả xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.Cần theo dõi và kiểm tra bổ sung bất kỳ mẫu dương tính nào bằng hệ thống phân tích khác (ví dụ ELISA, WB) để xác nhận bất kỳ kết quả dương tính nào.